背包健客
2周前
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72周体重减轻超20% 今日,诺和诺德宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验,比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽(semaglutide)、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。该试验共纳入了1407名随机分配的肥胖成人,所有治疗组均配合生活方式干预。 试验达到了主要终点,结果显示,在第72周时,与安慰剂相比,7.2 mg司美
72周体重减轻超20% 今日,诺和诺德宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验,比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽(semaglutide)、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。该试验共纳入了1407名随机分配的肥胖成人,所有治疗组均配合生活方式干预。 试验达到了主要终点,结果显示,在第72周时,与安慰剂相比,7.2 mg司美格鲁肽显著降低受试者的体重。在完全遵循治疗方案的群体中,从平均基线体重113公斤计算,接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者在72周后实现了20.7%的体重减轻,而接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻为17.5%,安慰剂组仅为2.4%。此外,在72周后,33.2%的7.2 mg司美格鲁肽治疗组患者体重减轻达到或超过25%,而2.4 mg司美鲁肽治疗组为16.7%,安慰剂组为0.0%。 在不考虑受试者是否遵从治疗方案时,接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻为18.7%,而2.4 mg司美格鲁肽治疗组为15.6%,安慰剂组为3.9%。 试验显示,7.2 mg司美格鲁肽具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道症状,绝大多数为轻至中度,并随时间减轻,与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物的特点一致。 另一项7.2 mg司美格鲁肽3期临床试验STEP UP T2D(针对伴有肥胖的2型糖尿病成人患者)的结果预计将在未来几个月内公布。 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,它能够刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市(商品名:Ozempic),鉴于其在减重方面的显著效果,2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者(商品名:Wegovy),它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。